抗體類藥物是治療性蛋白藥物中研發(fā)體量較大的一類藥物。近年來抗體類藥物出現(xiàn)了如雙/多特異性抗體、復(fù)方抗體等多種新型分子。為鼓勵(lì)創(chuàng)新，更好地規(guī)范和引導(dǎo)我國抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā)，藥品審評(píng)中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年7月9日
來源：國家藥監(jiān)局藥審中心
