9月14日，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司嘉逸醫(yī)藥于今日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的化學藥品“利伐沙班片”的《藥品注冊批件》，同時原料藥利伐沙班也獲國家藥監(jiān)局關聯(lián)審評通過，已批準在上市制劑中使用，該品種已列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫(yī)保目錄》。
相關情況如下：
藥品通用名稱：利伐沙班片
劑型：片劑
規(guī)格：10mg
注冊分類：化學藥品4類
藥品標準標準編號：YBH03322020
藥品批準文號：國藥準字H20203470
藥品批準文號有效期：至2025年9月7日
藥品生產(chǎn)企業(yè)：江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司
公告顯示，利伐沙班片主要用于擇期髖關節(jié)或膝關節(jié)置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成（VTE）；成人深靜脈血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞(PE）的風險；亦可用于一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。《中國腫瘤相關靜脈血栓栓塞癥預防與治療專家指南(2015版)》、《中國骨科大手術靜脈血栓栓塞癥預防指南》等國內權威指南，推薦Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預防靜脈血栓栓塞。
