7月12日,遼寧省藥監(jiān)局在朝陽市組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全風險會商會議。會議聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)潛在的風險隱患,深入開展風險會商交流,就加強風險排查整治工作進行了安排部署。各市、沈撫示范區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管相關科(處)室負責人和省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關工作人員參加會議。
會上,朝陽市市場監(jiān)管局圍繞建立風險會商工作制度、落實風險會商機制、強化風險會商督導考核、推進風險閉環(huán)處置、建立風險會商檔案等方面介紹了在全市開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險會商工作的經(jīng)驗做法。各市、沈撫示范區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合本轄區(qū)第二季度醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作以及風險隱患排查化解情況,就推進醫(yī)療器械專項整治以及經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風險點等內(nèi)容進行了交流。研判確定共性風險點6項,有針對性制定防范措施14條。
會議要求,各市藥品監(jiān)管部門要認真學習借鑒朝陽市開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風險會商工作的經(jīng)驗做法,扎實做好風險隱患排查工作,全面落實風險閉環(huán)管理。同時要加大對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的宣貫培訓和監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實主體責任,保障公眾用械安全。