為進一步加強我省藥品注冊現(xiàn)場檢查員隊伍建設，提高檢查員技術能力和水平，保證藥品注冊現(xiàn)場核查工作的質(zhì)量和效率，7月18日-19日，省藥化審評中心在仙居舉辦2024年第一期全省藥品注冊核查員培訓班，全省南片區(qū)共6個地市檢查員參加。

培訓邀請了國家和?省內(nèi)外藥監(jiān)系統(tǒng)檢查專家以及藥企技術骨干現(xiàn)場授課，培訓課程包括廉政教育、藥品注冊核查要點和判定原則、研制現(xiàn)場質(zhì)量管理要素、質(zhì)量控制/技術轉(zhuǎn)移/生產(chǎn)場地變更的注冊核查要點及案例分析、激素類產(chǎn)品共線生產(chǎn)探討、藥品注冊核查工作流程及報告撰寫等。為注冊檢查員進一步夯實知識儲備，提升檢查能力打下了堅實基礎。

本次培訓緊密結合當前黨紀學習教育主題，對檢查員履行職責提出:一要忠于職守，看好“責任田”。要統(tǒng)籌好安全與發(fā)展，自覺將藥品監(jiān)管融入經(jīng)濟社會發(fā)展大局，以高度的藥監(jiān)事業(yè)責任感和使命感，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護航。二要增強本領，當好“守門員”。要不斷提升理論知識儲備，加強對新技術、新產(chǎn)品、新理念的學習，不斷深化實踐運用，真正做到學懂弄通。在檢查過程中要堅持依法依規(guī)、務實創(chuàng)新、風險導向、服務意識。三要堅守勤廉，遠離“高壓線”。在檢查過程中要特別注意廉政紀律，守好小節(jié)，抓好細節(jié)。以自身硬、自身正、自身凈，來樹立注冊核查的權威，切實保證注冊核查的成效、保障藥品的質(zhì)量安全。