自《安徽省藥品現(xiàn)代物流指導意見(試行)》實施以來,阜陽轄區(qū)新增藥品批發(fā)企業(yè)12家,第三分局緊緊圍繞“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路,進一步拓展藥品安全鞏固提升行動,以“四個堅持”加強“新生”藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,抓緊抓實藥品安全風險防控。
一是堅持主體導向,清單管理。及時將“新生”藥品批發(fā)企業(yè)納入監(jiān)管目錄,根據(jù)經(jīng)營范圍、倉儲規(guī)模、經(jīng)營模式等綜合評估可能存在的風險點,列清單、判風險,按照風險高低,逐步開展監(jiān)督檢查。
二是堅持問題導向,深入檢查。對“新生”藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員開展技能測試、交流座談等,初步了解其質(zhì)量管理水平,結(jié)合年度檢查工作安排,抽調(diào)GSP專家協(xié)同檢查,從現(xiàn)代物流系統(tǒng)運用到經(jīng)營質(zhì)量管理體系運行等,綜合研判風險。
三是堅持效果導向,閉環(huán)監(jiān)管。在監(jiān)督檢查、協(xié)查中發(fā)現(xiàn)的可疑線索,及時向上下游企業(yè)發(fā)協(xié)查函,進一步核實藥品流向的真實性,對存在的缺陷項目督促指導企業(yè)切實完成整改,形成閉環(huán)管理。
四是堅持幫促結(jié)合,全面提升。通過監(jiān)督檢查,與企業(yè)負責人、實際管理人開展座談交流,現(xiàn)場解答企業(yè)經(jīng)營的難點和堵點,積極宣傳、解讀國家局及省局最新政策文件,不斷強化以案示警,使其在合法合規(guī)經(jīng)營中穩(wěn)步發(fā)展。
下一步,第三分局將以風險管控為抓手,堅持日常檢查、有因檢查和專項檢查相結(jié)合,不斷提高“新生”藥品批發(fā)企業(yè)守法意識,強化藥品質(zhì)量安全;以幫扶為抓手,堅持靠前指導、貼心服務,幫促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,確保轄區(qū)藥品流通安全總體形勢持續(xù)穩(wěn)定向好。