省局各檢查分局，有關(guān)直屬單位：

為進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定>的公告》（2022年第126號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》（2023年第132號(hào)）要求，省局研究制定了《山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)遴選指南》和《山東省委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)審核指南》。請(qǐng)各檢查分局及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)本轄區(qū)內(nèi)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人，指導(dǎo)其參照本指南選擇匹配性高、雙方質(zhì)量管理體系銜接好的受托藥品生產(chǎn)企業(yè)，并確保生產(chǎn)過(guò)程及藥品質(zhì)量持續(xù)符合法定要求。

     山東省藥品監(jiān)督管理局

                           2024年5月17日