為提升體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化水平，強化企業(yè)主體責(zé)任落實，促進體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。7月16日，省藥監(jiān)局二分局組織開展體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范“企說企評”提升活動，52家企業(yè)、80余人關(guān)鍵崗位人員參加。

本次活動與體外診斷試劑行業(yè)科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會同步開展，采取質(zhì)量管理優(yōu)質(zhì)企業(yè)“上臺說”、其他企業(yè)“現(xiàn)場評”的方式，集中示范引領(lǐng)，重點圍繞關(guān)鍵崗位人員、設(shè)施設(shè)備、體系文件、生產(chǎn)檢驗過程管理等環(huán)節(jié)，講評生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，分析可能存在的風(fēng)險點，提出防控措施，為參會企業(yè)提供參考借鑒，推動企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實落地。同時，充分發(fā)揮企業(yè)資源共享、優(yōu)勢互補作用，面對面交流、一對一解答，加快新質(zhì)生產(chǎn)力培育，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

下一步，二分局將緊密結(jié)合“企業(yè)會客室”“政企溝通片區(qū)會”等機制載體，跨行業(yè)、跨領(lǐng)域組織開展“企說企評”提升活動，擴大交流引領(lǐng)范圍，組織植入、無菌、獨立軟件等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)介紹經(jīng)驗，促進轄區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理水平加快提升、融合發(fā)展。