案例一?儋州某藥店不憑處方銷售氫溴酸右美沙芬片案

2024年3月，儋州某藥店未遵守憑處方銷售處方藥的規(guī)定，將處方藥氫溴酸右美沙芬片銷售給未成年人，造成未成年人服用后出現(xiàn)藥物中毒癥狀并住院治療。該藥店違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，儋州市市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條，給予該藥店沒收違法所得和罰款共計(jì)10萬余元的處罰。

警示意義:氫溴酸右美沙芬片是處方藥，購買需要憑處方和實(shí)名登記，且嚴(yán)禁向18歲以下未成年人銷售。該藥品若按醫(yī)囑服用可以起到鎮(zhèn)咳效果。但大劑量服用時，會引起欣快感和成癮。本案中的藥店未遵守有關(guān)規(guī)定，將氫溴酸右美沙芬片銷售給未成年人造成危害后果，從而受到處罰。5月7日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委共同發(fā)布《關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告(2024年第54號)》中明確，今年7月1日起，將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄。無第二類精神藥品經(jīng)營范圍的藥店不得經(jīng)營。

案例二?某跨境電商未取得藥品經(jīng)營資質(zhì)經(jīng)營藥品案

澄邁某電商與國內(nèi)多個公司合作，將這些公司報關(guān)入保稅倉內(nèi)的藥品進(jìn)行銷售。經(jīng)查，該電商未取得藥品經(jīng)營許可證。該電商違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款，澄邁綜合執(zhí)法局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條，給予該電商沒收違法所得和罰款共計(jì)15萬余元的處罰。

警示意義:隨著網(wǎng)絡(luò)發(fā)展和百姓消費(fèi)方式改變，電商發(fā)展迅猛，經(jīng)營品種也多種多樣。本案中電商購買其他公司報關(guān)入保稅倉的藥品再銷售給消費(fèi)者，屬于銷售藥品的行為。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動，需取得藥品經(jīng)營許可證，無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。

案例三?三亞某超市經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品案

三亞市場監(jiān)管局對某超市進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，其經(jīng)營的“某珂精粹水”無中文標(biāo)簽，且無查驗(yàn)記錄，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。該超市的行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條和第三十八條第一款的規(guī)定。三亞市綜合執(zhí)法局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條和第六十二條的規(guī)定，給予該超市沒收涉案化妝品、沒收違法所得和罰款共計(jì)1.6余萬元的處罰。

警示意義:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽;化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。以免費(fèi)試用、贈送小樣等形式向消費(fèi)者提供化妝品，其標(biāo)簽也應(yīng)當(dāng)符合上述規(guī)定。消費(fèi)者在選購化妝品時可通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)或“化妝品監(jiān)管”app查詢核對產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)簽信息。

本案中的超市未執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)，無法保證產(chǎn)品來源渠道合法，導(dǎo)致?經(jīng)營標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品受到處罰，?不僅是對違規(guī)行為的懲處，?更是對整個化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)的提醒和警示，?強(qiáng)調(diào)了遵守法律法規(guī)、?保障消費(fèi)者權(quán)益的重要性。

供稿:稽查處

撰稿:云珊珊

審改:湛艷倫

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