7月11日，貴州省第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議在畢節(jié)召開。會議深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全系列重要指示精神，落實“四個最嚴”要求，回顧總結(jié)第一季度風(fēng)險隱患整改落實情況，排查化解第一類醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)域的風(fēng)險隱患，對全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行再研究、再安排、再落實。省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處（醫(yī)療器械注冊管理處）處長嚴勇主持會議并講話，畢節(jié)市市場監(jiān)管局黨組書記吳偉出席會議并致辭。

會議指出，醫(yī)療器械質(zhì)量安全對于人民健康具有十分重大的意義，加強第一類醫(yī)療器械備案和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)風(fēng)險管控，防范和化解第一類醫(yī)療器械備案領(lǐng)域的風(fēng)險隱患，保障公眾用械安全，是各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)主動挑起的重擔(dān)。各級市場監(jiān)管部門要強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，加強風(fēng)險監(jiān)測和評估，嚴格執(zhí)法監(jiān)督，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

會議要求，下一階段全省醫(yī)療器械風(fēng)險管理工作要更上新臺階。要進一步加大監(jiān)管力度，持續(xù)開展專項整治行動，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。要加強風(fēng)險監(jiān)測和評估，建立健全風(fēng)險預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)和處置潛在風(fēng)險。要強化企業(yè)主體責(zé)任落實，推動企業(yè)加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，提高風(fēng)險防控能力。要加強對醫(yī)療機構(gòu)不良事件監(jiān)測工作的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高我省不良事件報告質(zhì)量，提升我省不良事件風(fēng)險信號挖掘能力。要加強宣傳培訓(xùn)，提高公眾對醫(yī)療器械安全的認知度和自我保護意識。

省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械檢測中心、省藥品評價中心、省藥品監(jiān)督管理局檢查中心、省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報（信息）中心、畢節(jié)市、黔東南州、黔西南州市場監(jiān)管局有關(guān)負責(zé)人在畢節(jié)主會場參加會議。貴陽市、貴安新區(qū)、遵義市、六盤水市、安順市、銅仁市、黔南州市場監(jiān)管局及貴安新區(qū)行政審批局有關(guān)負責(zé)同志在分會場參加會議。

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