7月11日，貴州省第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議在畢節(jié)召開。會(huì)議深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全系列重要指示精神，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，回顧總結(jié)第一季度風(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況，排查化解第一類醫(yī)療器械備案、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行再研究、再安排、再落實(shí)。省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處（醫(yī)療器械注冊(cè)管理處）處長(zhǎng)嚴(yán)勇主持會(huì)議并講話，畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記吳偉出席會(huì)議并致辭。

會(huì)議指出，醫(yī)療器械質(zhì)量安全對(duì)于人民健康具有十分重大的意義，加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管控，防范和化解第一類醫(yī)療器械備案領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障公眾用械安全，是各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)主動(dòng)挑起的重?fù)?dān)。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估，嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

會(huì)議要求，下一階段全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理工作要更上新臺(tái)階。要進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，持續(xù)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估，建立健全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置潛在風(fēng)險(xiǎn)。要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，推動(dòng)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件監(jiān)測(cè)工作的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高我省不良事件報(bào)告質(zhì)量，提升我省不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘能力。要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，提高公眾對(duì)醫(yī)療器械安全的認(rèn)知度和自我保護(hù)意識(shí)。

省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、省藥品評(píng)價(jià)中心、省藥品監(jiān)督管理局檢查中心、省食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)（信息）中心、畢節(jié)市、黔東南州、黔西南州市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人在畢節(jié)主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。貴陽市、貴安新區(qū)、遵義市、六盤水市、安順市、銅仁市、黔南州市場(chǎng)監(jiān)管局及貴安新區(qū)行政審批局有關(guān)負(fù)責(zé)同志在分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。

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