7月17日至18日，新疆自治區(qū)藥監(jiān)局在烏魯木齊舉辦藥品注冊管理法規(guī)培訓(xùn)班，自治區(qū)藥監(jiān)局及各地（州、市）監(jiān)管人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人等100余人參加培訓(xùn)。

此次培訓(xùn)班邀請國家藥監(jiān)局、國家中藥保護(hù)委員會(huì)等單位專家授課，采取線上線下結(jié)合方式開展培訓(xùn)，圍繞中藥管理、藥品再注冊、藥品上市后變更及進(jìn)口藥材管理等四個(gè)模塊的課程內(nèi)容，宣講《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》、中藥品種保護(hù)及境內(nèi)藥品再注冊相關(guān)最新法規(guī)要求，講解藥品上市后變更管理相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求，介紹進(jìn)口藥材政策要求及常見問題，通過針對性培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)及監(jiān)管人員準(zhǔn)確把握及貫徹落實(shí)藥品注冊管理相關(guān)政策及法規(guī)要求，樹立質(zhì)量至上理念，切實(shí)保障群眾用藥安全。

會(huì)議要求參訓(xùn)人員充分利用好此次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，結(jié)合實(shí)際把握、理解掌握政策精髓；監(jiān)管人員要練好基本功，扛起責(zé)任，秉持“嚴(yán)守安全底線、有效管控風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)主體責(zé)任、熱誠服務(wù)指導(dǎo)、審慎穩(wěn)妥處置”的原則，圍繞提升注冊、審評、審批、監(jiān)管質(zhì)效，持續(xù)深化“放管服”改革，著力優(yōu)化營商環(huán)境；各藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)、銷售行為，強(qiáng)化識(shí)別、控制、排除風(fēng)險(xiǎn)能力，切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品安全有效，尤其要正確理解再注冊工作定位和要求，提前做好藥品再注冊申報(bào)工作謀劃，高質(zhì)量規(guī)范開展藥品再注冊申報(bào)工作。（比麗克孜·奧布力喀斯木）