為深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局和市藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械檢查員能力提升的工作要求，進(jìn)一步適應(yīng)新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要，加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)提升有源醫(yī)療器械監(jiān)管能力水平，近日，市藥監(jiān)局在瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司舉辦了2024年第二期醫(yī)療器械檢查員教學(xué)培訓(xùn)基地實(shí)訓(xùn)班。我市醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查人員共計(jì)16人參加了培訓(xùn)。

　　此次培訓(xùn)，市藥監(jiān)局聚焦醫(yī)學(xué)影像和放射治療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生產(chǎn)質(zhì)量控制、電氣安全檢驗(yàn)等重點(diǎn)內(nèi)容開展現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)。企業(yè)結(jié)合行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品特點(diǎn)，系統(tǒng)介紹了醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展歷程和前沿技術(shù)，并圍繞醫(yī)學(xué)影像（CT、MR）設(shè)備、醫(yī)用直線加速器等大型有源醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量環(huán)節(jié)關(guān)鍵控制點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解。同時(shí)，參訓(xùn)人員對醫(yī)用直線加速器、放療計(jì)劃軟件的臨床應(yīng)用，以及部分組裝生產(chǎn)工序和電氣安全三項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場操作，并結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際與企業(yè)人員進(jìn)行了深度的溝通和交流。參訓(xùn)人員紛紛表示，此次培訓(xùn)授課內(nèi)容緊貼監(jiān)管實(shí)際，內(nèi)容充實(shí)，進(jìn)一步加深對醫(yī)學(xué)影像和放射治療行業(yè)未來發(fā)展前景的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化對有源醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的理解和掌握，真正把培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作實(shí)效。

　　近年來，國家藥監(jiān)局聚焦手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像、人工智能、生物材料等重點(diǎn)領(lǐng)域積極開展產(chǎn)業(yè)研究，大力推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。下一步，市藥監(jiān)局將緊盯產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管重點(diǎn)，科學(xué)設(shè)置培訓(xùn)內(nèi)容，創(chuàng)新培訓(xùn)方式，進(jìn)一步提升北京市醫(yī)療器械檢查員的實(shí)戰(zhàn)能力，促進(jìn)政企雙向交流，為首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。