為進一步加強“兩品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量風險管控，落實好藥品安全形勢分析和風險會商工作機制，切實保障人民群眾用藥、用械、用妝安全。近日，第二監(jiān)管辦分行業(yè)領(lǐng)域組織召開2024年度中期風險會商會議，聚焦風險、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置，系統(tǒng)梳理在日常檢查、抽檢、案件查辦等工作中發(fā)現(xiàn)的風險信息，開展科學研判，分析形勢和問題原因，進一步提升企業(yè)風險防控意識和質(zhì)量管理水平。? ?

會上，與會企業(yè)代表就質(zhì)量管理體系、人員與培訓、安全生產(chǎn)等方面進行了深入交流研討，分析研判存在的共性風險點，監(jiān)管人員也從監(jiān)管的角度對共性問題給予了現(xiàn)場講解指導，共同商討提出解決辦法。此次會議對影響“兩品一械”質(zhì)量可控性以及安全生產(chǎn)等方面的12項風險進行了分析，系統(tǒng)研判風險形勢，全面梳理風險點成因，綜合性提出相應(yīng)風險防控措施，明確了下半年監(jiān)管重點。

會議強調(diào)，一是提高政治站位，統(tǒng)一思想認識。要嚴格落實習近平總書記提出的“四個最嚴”的要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，切實保障人民群眾用藥安全有效。二是樹牢底線意識，認清風險形勢。要正視各類風險挑戰(zhàn)，對藥品市場秩序還需規(guī)范、從業(yè)人員素質(zhì)有待提升等存在問題，認真加以研究，抓好責任落實。三是強化重點監(jiān)管，全面排查風險。要緊盯重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié)，發(fā)揮好風險會商效能，突出重點監(jiān)管，堅決做到早發(fā)現(xiàn)、早預警、早控制、早處理。四是加強溝通協(xié)調(diào)，形成監(jiān)管合力。著力夯實企業(yè)主體、屬地管理、部門監(jiān)管三方責任，加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，各司其職，各負其責，堅持同題共答、同向發(fā)力，高標準推進各項工作任務(wù)落地落實。

下一步，第二監(jiān)管辦將把風險會商作為有效防范風險、消除隱患的重要手段，持續(xù)開展好藥品安全鞏固提升行動，采取有力措施補短板、強弱項、堵漏洞，堅決守牢藥品安全底線。