為進(jìn)一步加強(qiáng)“兩品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控，落實(shí)好藥品安全形勢分析和風(fēng)險(xiǎn)會商工作機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾用藥、用械、用妝安全。近日，第二監(jiān)管辦分行業(yè)領(lǐng)域組織召開2024年度中期風(fēng)險(xiǎn)會商會議，聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置，系統(tǒng)梳理在日常檢查、抽檢、案件查辦等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，開展科學(xué)研判，分析形勢和問題原因，進(jìn)一步提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控意識和質(zhì)量管理水平。? ?

會上，與會企業(yè)代表就質(zhì)量管理體系、人員與培訓(xùn)、安全生產(chǎn)等方面進(jìn)行了深入交流研討，分析研判存在的共性風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，監(jiān)管人員也從監(jiān)管的角度對共性問題給予了現(xiàn)場講解指導(dǎo)，共同商討提出解決辦法。此次會議對影響“兩品一械”質(zhì)量可控性以及安全生產(chǎn)等方面的12項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析，系統(tǒng)研判風(fēng)險(xiǎn)形勢，全面梳理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)成因，綜合性提出相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)防控措施，明確了下半年監(jiān)管重點(diǎn)。

會議強(qiáng)調(diào)，一是提高政治站位，統(tǒng)一思想認(rèn)識。要嚴(yán)格落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“四個最嚴(yán)”的要求，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。二是樹牢底線意識，認(rèn)清風(fēng)險(xiǎn)形勢。要正視各類風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，對藥品市場秩序還需規(guī)范、從業(yè)人員素質(zhì)有待提升等存在問題，認(rèn)真加以研究，抓好責(zé)任落實(shí)。三是強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管，全面排查風(fēng)險(xiǎn)。要緊盯重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，發(fā)揮好風(fēng)險(xiǎn)會商效能，突出重點(diǎn)監(jiān)管，堅(jiān)決做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早控制、早處理。四是加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，形成監(jiān)管合力。著力夯實(shí)企業(yè)主體、屬地管理、部門監(jiān)管三方責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動，各司其職，各負(fù)其責(zé)，堅(jiān)持同題共答、同向發(fā)力，高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)落地落實(shí)。

下一步，第二監(jiān)管辦將把風(fēng)險(xiǎn)會商作為有效防范風(fēng)險(xiǎn)、消除隱患的重要手段，持續(xù)開展好藥品安全鞏固提升行動，采取有力措施補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)、堵漏洞，堅(jiān)決守牢藥品安全底線。