近日，山西省藥監(jiān)局藥品注冊(cè)處、第三檢查分局、省藥品審評(píng)中心在長(zhǎng)治組織召開(kāi)全省藥品注冊(cè)審評(píng)工作交流會(huì)。省局注冊(cè)處對(duì)今年以來(lái)我省藥品注冊(cè)相關(guān)工作情況和下一步工作計(jì)劃進(jìn)行介紹，省藥品審評(píng)中心針對(duì)上市后變更資料審評(píng)資料要求和常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行解讀。

會(huì)議圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、藥品再注冊(cè)、上市后變更等工作開(kāi)展深入交流，企業(yè)積極發(fā)言、群策群力，通過(guò)交流解答部分企業(yè)上市后變更等共性問(wèn)題，為進(jìn)一步提升我省藥品再注冊(cè)、上市后變更等工作效率和質(zhì)量打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。期間，省局注冊(cè)處、第三檢查分局、省藥品審評(píng)中心還深入長(zhǎng)治安博泰克藥業(yè)有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司，圍繞創(chuàng)新藥臨床前研究、臨床批件申報(bào)、上市許可等方面，開(kāi)展調(diào)研指導(dǎo)。

下一步，省局將以創(chuàng)新服務(wù)小分隊(duì)為載體，采取“一品一策、提前介入、全程指導(dǎo)”方式為企業(yè)提供服務(wù)，進(jìn)一步夯實(shí)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展之基，扎實(shí)服務(wù)好我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（宋宇博）