為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示精神,推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,8月14日,省藥監(jiān)局藥品注冊處聯(lián)合藥品生產(chǎn)處共同召開中藥注射劑上市后研究和評價(jià)“一企一策”精準(zhǔn)服務(wù)座談會。省局總檢驗(yàn)師趙思俊出席會議,省內(nèi)中藥注射劑上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人20余人參會。
近段時(shí)間來,省藥監(jiān)局實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”舉措,多次組織工作座談和業(yè)務(wù)培訓(xùn),持續(xù)對已上市中藥注射劑的管理提供有力保障。此次座談會采取“一對一”形式,各企業(yè)圍繞其中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作開展情況進(jìn)行匯報(bào),與會人員結(jié)合品種風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)管理水平以及政策法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則等,積極開展針對性交流討論。
會議強(qiáng)調(diào),中藥注射劑上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任,認(rèn)真梳理總結(jié)、扎實(shí)推進(jìn)中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作,持續(xù)加強(qiáng)對已上市中藥注射劑的管理,提高質(zhì)量,確保群眾用藥安全。(宋宇博)