2024年7月23日-26日，我局對遼寧源和生物藥業(yè)有限公司開展GMP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)藥品生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求的行為。為有效控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規(guī)定，我局決定暫停遼寧源和生物藥業(yè)有限公司清眩治癱丸的委托生產(chǎn)。

特此通告。

                                                                       遼寧省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                           2024年8月12日