湖北省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關于調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的請示》(鄂藥監(jiān)文〔2024〕25號)收悉。經研究,同意增加聶晶、郭江紅同志為湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人,承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。姜紅、何開勇同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。
為確保生物制品質量和安全,相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核等工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年8月28日