湖北省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的請示》(鄂藥監(jiān)文〔2024〕25號)收悉。經(jīng)研究,同意增加聶晶、郭江紅同志為湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人,承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。姜紅、何開勇同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量和安全,相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核等工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年8月28日