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國家藥監(jiān)局批準西達基奧侖賽注射液上市

   2024-09-18 國家藥監(jiān)局huamei1070
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  近期,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準南京傳奇生物科技有限公司申報的西達基奧侖賽注射液(商品名:卡衛(wèi)荻)上市,用于治療既往接受過至少三線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
  西達基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑,系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) 基因整合入患者自體外周血T細胞后制備,通過識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞,起到治療多發(fā)性骨髓瘤的作用。
  該品種的上市為多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。

 
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