9月13日，2024年中國藥學大會暨第十九屆中國藥學會科學技術獎頒獎儀式在沈陽舉行，我院王軍志院士團隊主導完成的“生物藥轉基因細胞活性評價技術平臺創(chuàng)建與應用”項目獲得一等獎。中國藥學會科學技術獎于2005年7月經科技部批準設立，是我國藥學領域最具影響力的科學技術獎項之一。

生物醫(yī)藥是我國的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，也是當前創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點領域。生物學活性是評價生物藥有效性的關鍵質控指標，但是很多產品面臨無生物學活性評價方法的困境，或者傳統(tǒng)方法操作復雜、變異度大、試驗周期長等問題，制約其成果轉化和上市進程。為解決上述關鍵技術難題，本研究在國家重大新藥創(chuàng)制等課題支持下，歷時15年，采用報告基因、基因編輯等技術策略，創(chuàng)建了國際領先的轉基因細胞全新技術平臺，應用于藥品有效性和安全性評價。多個創(chuàng)新方法納入《中國藥典》成為國家標準，對于國內生物藥生物學活性評價方法的研究建立起到普遍性的示范和指導作用，顯著提升了我國生物藥的研發(fā)和質控水平，直接推動一批創(chuàng)新生物藥上市應用。研究成果得到世界衛(wèi)生組織等國際權威機構認可，提升了我國在藥品標準領域的國際話語權。

本次獲獎，再次體現了中檢院在藥品監(jiān)管科學新技術、新工具、新方法和新標準研究領域的工作成效，為加強監(jiān)管科學研究、服務藥品監(jiān)管需求提供了良好的示范和借鑒。 

（付志浩）