9月13日，2024年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十九屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)儀式在沈陽(yáng)舉行，我院王軍志院士團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)完成的“生物藥轉(zhuǎn)基因細(xì)胞活性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)創(chuàng)建與應(yīng)用”項(xiàng)目獲得一等獎(jiǎng)。中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)于2005年7月經(jīng)科技部批準(zhǔn)設(shè)立，是我國(guó)藥學(xué)領(lǐng)域最具影響力的科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)之一。

生物醫(yī)藥是我國(guó)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是當(dāng)前創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域。生物學(xué)活性是評(píng)價(jià)生物藥有效性的關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)，但是很多產(chǎn)品面臨無(wú)生物學(xué)活性評(píng)價(jià)方法的困境，或者傳統(tǒng)方法操作復(fù)雜、變異度大、試驗(yàn)周期長(zhǎng)等問(wèn)題，制約其成果轉(zhuǎn)化和上市進(jìn)程。為解決上述關(guān)鍵技術(shù)難題，本研究在國(guó)家重大新藥創(chuàng)制等課題支持下，歷時(shí)15年，采用報(bào)告基因、基因編輯等技術(shù)策略，創(chuàng)建了國(guó)際領(lǐng)先的轉(zhuǎn)基因細(xì)胞全新技術(shù)平臺(tái)，應(yīng)用于藥品有效性和安全性評(píng)價(jià)。多個(gè)創(chuàng)新方法納入《中國(guó)藥典》成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于國(guó)內(nèi)生物藥生物學(xué)活性評(píng)價(jià)方法的研究建立起到普遍性的示范和指導(dǎo)作用，顯著提升了我國(guó)生物藥的研發(fā)和質(zhì)控水平，直接推動(dòng)一批創(chuàng)新生物藥上市應(yīng)用。研究成果得到世界衛(wèi)生組織等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可，提升了我國(guó)在藥品標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的國(guó)際話(huà)語(yǔ)權(quán)。

本次獲獎(jiǎng)，再次體現(xiàn)了中檢院在藥品監(jiān)管科學(xué)新技術(shù)、新工具、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)研究領(lǐng)域的工作成效，為加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究、服務(wù)藥品監(jiān)管需求提供了良好的示范和借鑒。 

（付志浩）