為指導(dǎo)和幫助研發(fā)單位在罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)全程充分傾聽(tīng)患者聲音,推動(dòng)以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)和上市,藥審中心組織制定了《以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)》(見(jiàn)附件)。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
附件:以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”)
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2024年9月13日
相關(guān)附件
序號(hào) | 附件名稱(chēng) |
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1 | 以患者為中心的罕見(jiàn)疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛(ài)計(jì)劃”).docx |