8月28日，《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》（以下簡稱《醫(yī)療器械管理法》征求意見稿）通過國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家局”）網(wǎng)站向社會公開。為進(jìn)一步廣泛聽取意見、切實(shí)推進(jìn)《醫(yī)療器械管理法》立法工作，9月12日，評價中心按照國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司的要求組織召開《醫(yī)療器械管理法》征求意見企業(yè)座談會，15家器械企業(yè)代表參會并圍繞醫(yī)療器械警戒相關(guān)條款發(fā)表意見。

　　與會代表表示，《器械管理法》征求意見稿中醫(yī)療器械警戒相關(guān)條款為進(jìn)一步推動醫(yī)療器械注冊人備案人落實(shí)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)提升醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管控能力，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好保障公眾用械安全做出了法律考量。與會代表圍繞醫(yī)療器械警戒相關(guān)條款進(jìn)行深入研討，就醫(yī)療器械不良事件定義、相關(guān)方責(zé)任、警戒信息公開范圍和方式、章節(jié)框架和專業(yè)術(shù)語等積極建言獻(xiàn)策，提出了具體修改建議。

　　國家局器械監(jiān)管司相關(guān)同志出席，評價中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志及器械部相關(guān)同志參加會議，北京、上海、江蘇、浙江、山東、河南、廣東、四川等8個省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)相關(guān)同志參與座談。