中國食品藥品檢定研究院：
你院《關于申請增加診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人的函》（中檢質(zhì)管函〔2024〕813號）收悉。經(jīng)研究，同意增加許四宏同志為中國食品藥品檢定研究院診斷試劑批簽發(fā)證明文件授權簽字人，承擔診斷試劑批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。
為確保診斷試劑質(zhì)量和安全，相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應當持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核等工作，切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年9月23日
