北京市藥品審查中心積極落實(shí)國家藥監(jiān)局、市藥監(jiān)局關(guān)于兒童藥品優(yōu)先審評(píng)審批相關(guān)要求，開設(shè)綠色審評(píng)通道，對(duì)首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院申報(bào)的新醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種優(yōu)先開展技術(shù)審評(píng)，有效加速該品種注冊進(jìn)程。

　　主動(dòng)靠前“搭脈問診”：該制劑立項(xiàng)后，為幫助該產(chǎn)品盡快獲批上市，讓更多有用藥需求的兒童獲益，中心在該品種在研階段即提前介入，開展多次“一對(duì)一”“面對(duì)面”服務(wù)指導(dǎo)。

　　持續(xù)跟進(jìn)“專屬定制”：精心派員，派出骨干審評(píng)人員持續(xù)跟進(jìn)、動(dòng)態(tài)了解該品種申報(bào)進(jìn)程；加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，結(jié)合兒童用藥品特點(diǎn)、技術(shù)審評(píng)意見以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往核查經(jīng)驗(yàn)，提前制定好詳細(xì)檢查方案。

　　行動(dòng)迅速“聯(lián)合會(huì)審”：在該品種受理后第一時(shí)間到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊現(xiàn)場檢查并抽樣，在完成抽樣的同時(shí)與市藥檢院對(duì)接，確保標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少，切實(shí)提高審評(píng)技術(shù)質(zhì)量和效率，加快推進(jìn)審評(píng)進(jìn)度。

　　下一步，中心將繼續(xù)推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批力度，加大對(duì)兒童用藥研發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)，充分考慮兒童用藥的安全性和適宜性等特殊要求，為兒童用藥創(chuàng)新服務(wù)提供更專業(yè)、更全面、更穩(wěn)固的技術(shù)保障，多舉措助力兒童用藥創(chuàng)新發(fā)展。