為促進(jìn)北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，北京市藥監(jiān)局結(jié)合“全國(guó)藥品安全宣傳周”的“藥品安全 良法護(hù)航”的主題，會(huì)同海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局共同開(kāi)展全市第一類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn)。此次培訓(xùn)采用線上和線下結(jié)合的方式，全市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表共計(jì)200余人參加。

　　此次培訓(xùn)結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)，全面系統(tǒng)地介紹了國(guó)家和北京市關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策法規(guī)要求，同時(shí)就近年對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，以及需要關(guān)注的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行了全面講解，并對(duì)近年來(lái)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、產(chǎn)品抽檢以及技術(shù)監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的主要缺陷和典型案例進(jìn)行了深入剖析。此外，培訓(xùn)就如何落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效履行質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責(zé)任進(jìn)行了詳細(xì)指導(dǎo)。

　　此次培訓(xùn)對(duì)指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)一步完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，有效防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)起到了重要作用。下一步，北京市藥監(jiān)局將持續(xù)加強(qiáng)市區(qū)配合，圍繞效率與公平、活力與秩序、發(fā)展與安全三者之間的關(guān)系，不斷完善監(jiān)管服務(wù)體系，加強(qiáng)培訓(xùn)溝通，與企業(yè)同頻共振，攜手促進(jìn)北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。