為進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理,規(guī)范醫(yī)療美容領(lǐng)域市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)和使用行為,保障人民群眾身體健康和生命安全,自治區(qū)藥監(jiān)局按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署,在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展為期3個(gè)月的注射用A型肉毒毒素專(zhuān)項(xiàng)檢查。截至目前,共檢查注射用A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)使用單位115家次。
統(tǒng)籌安排,穩(wěn)步推進(jìn)。對(duì)轄區(qū)注射用A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行摸底排查,組織相關(guān)經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)照《藥品管理法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定開(kāi)展自查,主動(dòng)消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
政務(wù)公開(kāi),輔助監(jiān)督。將全區(qū)具有注射用A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的18家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行公示,讓消費(fèi)者進(jìn)行監(jiān)督的同時(shí),認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)銷(xiāo)售渠道。同時(shí),將國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的注射用A型肉毒毒素名單整理分發(fā)至各級(jí)藥品監(jiān)督管理局,嚴(yán)厲打擊未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素,嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)批準(zhǔn)的注射用A型肉毒毒素。
以案示警,以案促學(xué)。發(fā)布典型案例,為執(zhí)法人員打擊相應(yīng)違法行為提供示范,進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。
以網(wǎng)管網(wǎng),提升效能。加大互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布注射用A型肉毒毒素信息的監(jiān)測(cè),及時(shí)清理互聯(lián)網(wǎng)注射用A型肉毒毒素違法違規(guī)信息。督促藥品經(jīng)營(yíng)使用單位按規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。綜合運(yùn)用內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品智慧監(jiān)管平臺(tái),實(shí)施藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè),建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,提升監(jiān)管效能和效果。
下一步,自治區(qū)藥監(jiān)局將按照階段安排,繼續(xù)組織對(duì)注射用A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展監(jiān)督檢查,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判和個(gè)案分析,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)肅懲戒,徹查來(lái)源。全面總結(jié)全區(qū)各地集中治理工作成效,探索成功經(jīng)驗(yàn),完善治理體系,全方位筑牢藥品安全防線。