?藥品安全專項(xiàng)整治工作開展以來(lái)，省藥監(jiān)局全面貫徹落實(shí)省委、省政府實(shí)施遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)的重大決策部署，以嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)查違法為主線，進(jìn)一步鞏固藥品安全專項(xiàng)整治工作成果。全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)了人民群眾身體健康和用藥安全有效?，F(xiàn)公布2024年第二批藥品安全行政執(zhí)法典型案例。

??一、沈陽(yáng)市某醫(yī)藥連鎖有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

??2024年3月，沈陽(yáng)市鐵西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)沈陽(yáng)市某醫(yī)藥連鎖有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。2024年3月，沈陽(yáng)市鐵西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。

??二、劉某某銷售假藥案

??2023年10月，鐵嶺市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)劉某某涉嫌銷售非法添加化學(xué)藥成份的“XX.那非”產(chǎn)品違法行為進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)檢驗(yàn)，劉某某銷售的產(chǎn)品檢出西地那非和他達(dá)拉非成份，存在涉嫌銷售假藥的違法行為。2024年1月，鐵嶺市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十三條的規(guī)定，以劉某某涉嫌制售假藥罪將此案移送公安機(jī)關(guān)。目前，該案處于立案?jìng)刹殡A段。

??三、王某等15人無(wú)證經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品系列案

??2023年10月，朝陽(yáng)市建平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)線索，對(duì)王某等15人涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)王某等15名涉案人員在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情況下購(gòu)進(jìn)并銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品的違法行為。王某等15人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款、第九十八條第四款規(guī)定。2024年1月，建平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條的規(guī)定，對(duì)王某等15人處以罰款的行政處罰。

??四、葫蘆島市南票區(qū)某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案

??2024年4月，葫蘆島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)線索，對(duì)葫蘆島市南票區(qū)某大藥房進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該藥房存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的違法行為。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。2024年5月，葫蘆島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正其違法行為，對(duì)當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。