9月24日,吉林省藥監(jiān)局召開(kāi)第三季度“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),回顧總結(jié)前三個(gè)季度全省“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作,分析查找工作中存在的突出問(wèn)題,部署四季度風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)任務(wù),持續(xù)提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力,保障群眾用藥安全。省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)孫繼民出席會(huì)議并講話,藥品安全總監(jiān)田春莉主持會(huì)議。
會(huì)議通報(bào)了今年以來(lái)研判風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)防控措施落實(shí)情況,聽(tīng)取了省藥監(jiān)局5個(gè)相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)排查防控情況匯報(bào),圍繞監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、探索性研究等情況進(jìn)行了深入分析研判,并結(jié)合藥品質(zhì)量安全監(jiān)管、稽查執(zhí)法等工作提出防控對(duì)策與工作措施。
會(huì)議指出,今年以來(lái),全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真貫徹落實(shí)省委省政府和國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)決策部署,不斷健全完善風(fēng)險(xiǎn)管理工作機(jī)制,圍繞重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)精準(zhǔn)施治、靶向發(fā)力,深入排查化解各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患,著力規(guī)范“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用秩序,努力提升風(fēng)險(xiǎn)隱患防范化解能力,全省藥品安全形勢(shì)持續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)向好態(tài)勢(shì)。
會(huì)議要求,各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要以“四個(gè)最嚴(yán)”為統(tǒng)領(lǐng),緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力、促進(jìn)發(fā)展”的總要求,強(qiáng)化日常監(jiān)管、執(zhí)法稽查、專(zhuān)項(xiàng)整治、行政審批、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)等主責(zé)主業(yè),進(jìn)一步細(xì)化重點(diǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、責(zé)任鏈,做好覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全生命周期監(jiān)管工作,織密監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成有效的監(jiān)管閉環(huán)。要注重運(yùn)用科技賦能監(jiān)管,通過(guò)省藥監(jiān)局“智慧藥監(jiān)”、國(guó)抽、省抽等信息化監(jiān)管平臺(tái),主動(dòng)收集研判風(fēng)險(xiǎn)信息,切實(shí)把大數(shù)據(jù)真正轉(zhuǎn)化為監(jiān)管“大效能”。要堅(jiān)持執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)隱患分析會(huì)商機(jī)制,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)的分析、研判和管控。要借助“外腦”,建立全省“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患分析研判專(zhuān)家?guī)?,提高風(fēng)險(xiǎn)隱患研判能力。要推進(jìn)建立監(jiān)管部門(mén)、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)媒體、消費(fèi)者共同參與的“五位一體”風(fēng)險(xiǎn)管控體系,推動(dòng)形成多方參與、上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的工作格局。要強(qiáng)化教育培訓(xùn)工作,組織開(kāi)展“兩品一械”執(zhí)法人員培訓(xùn),提高基層監(jiān)管干部發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、研判風(fēng)險(xiǎn)、處置風(fēng)險(xiǎn)的能力素質(zhì),持續(xù)提升治理水平,堅(jiān)決守住“兩品一械”質(zhì)量安全底線,保證人民群眾用藥安全有效可及。(葉陽(yáng)歡)