根據(jù)《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求>的通告》（2021年第16號）以及國家藥典委員會關(guān)于中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的有關(guān)規(guī)定，按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定江蘇省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（蘇藥監(jiān)辦審批〔2021〕28號）和《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于省外已發(fā)布的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為江蘇省試行標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通告》（2024年第7號），江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織制定了第一批6個品種《江蘇省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)予發(fā)布實施。

試行標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起施行，有效期二年。標(biāo)準(zhǔn)試行期間，如相應(yīng)的中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布實施，試行標(biāo)準(zhǔn)即行廢止；江蘇省轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒企業(yè)可按相關(guān)要求申請標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正，申請期限應(yīng)在有效期屆滿前六個月。試行標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿、轉(zhuǎn)正或廢止后，企業(yè)不得按試行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

特此公告。

       附件：江蘇省中藥配方顆粒試行標(biāo)準(zhǔn)（第一批公示稿）.pdf

                                                                                                                                                  江蘇省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                                      2024年9月23日