為推動(dòng)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，促進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，提升道地藥材質(zhì)控水平，近年來，嘉興市局聚焦本地中藥特色品種，落實(shí)多項(xiàng)舉措，指導(dǎo)中藥材基地加快推進(jìn)GAP基地建設(shè)。9月26日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于中藥材GAP延伸檢查結(jié)果的公告》，桐鄉(xiāng)市浙農(nóng)杭白菊科技有限公司菊花（杭白菊）通過《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》延伸檢查，是全省首批通過該項(xiàng)檢查的中藥材GAP基地。
        一是開展一組調(diào)研。2023年對(duì)桐鄉(xiāng)浙農(nóng)杭白菊、衢州開三味等GAP基地和轄區(qū)飲片生產(chǎn)企業(yè)開展考察調(diào)研，及時(shí)傳遞政策，強(qiáng)化跨地區(qū)、跨集團(tuán)協(xié)作，研判GAP基地建設(shè)難點(diǎn)和中藥材質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。加強(qiáng)與基地所在地石門鎮(zhèn)政府合作，創(chuàng)新道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化、智能化生產(chǎn)新模式和產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，建立“基因庫”，設(shè)立專家工作站。今年4月，邀請(qǐng)張伯禮院士及國(guó)家創(chuàng)新聯(lián)盟專家現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，加快杭白菊良種的培育、研究和道地產(chǎn)區(qū)、GAP基地打造。積極參與中藥助共富媒體采風(fēng)和中藥材GAP監(jiān)督實(shí)施重點(diǎn)企業(yè)及品種遴選，開展杭白菊中藥種植和培育基地建設(shè)成果宣傳推介。
        二是制訂一個(gè)機(jī)制。探索GAP延伸檢查啟動(dòng)條件、檢查要素和結(jié)果運(yùn)用等，制訂GAP延伸檢查機(jī)制，于去年底前，形成GAP基地清單、GAP延伸檢查機(jī)制建設(shè)工作清單、GAP檢查內(nèi)容清單“3張清單”。對(duì)重點(diǎn)中藥生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，中藥材GAP相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì)建設(shè)，企業(yè)藥品質(zhì)量控制體系向中藥材GAP基地延伸情況，中藥材追溯體系建設(shè)以及開展對(duì)中藥材生產(chǎn)企業(yè)延伸檢查等方面探索建立健全監(jiān)管機(jī)制。
       三是組織一次審計(jì)。嘉興市局牽頭，聯(lián)合轄區(qū)飲片企業(yè)和基地建設(shè)關(guān)聯(lián)中藥企業(yè)等單位，以“模擬檢查+供應(yīng)商審計(jì)”的方式，開展杭白菊GAP基地審計(jì)式模擬延伸檢查。圍繞“六統(tǒng)一”和可追溯的要求，從GAP基地體系文件、機(jī)構(gòu)人員、基地選址、設(shè)施設(shè)備與工具、種子種苗管理、種植、采收與產(chǎn)地加工、包裝、質(zhì)量控制、放行、儲(chǔ)運(yùn)、投訴與召回、內(nèi)審等各個(gè)環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行檢查，對(duì)存在的不足提出改進(jìn)意見，幫助GAP基地建立健全管理體系，落實(shí)落細(xì)GAP的各項(xiàng)要求。
        四是推動(dòng)一項(xiàng)合作。引導(dǎo)和促成轄區(qū)飲片生產(chǎn)企業(yè)嘉興東方國(guó)藥飲片股份有限公司與浙農(nóng)杭白菊基地開展GAP實(shí)施的合作，以采購(gòu)基地杭白菊和開展供應(yīng)商管理為契機(jī)，并充分發(fā)揮和共享GMP管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)基地GAP規(guī)范化管理進(jìn)行持續(xù)指導(dǎo)。指導(dǎo)企業(yè)聯(lián)合成立GAP自查小組，合力推動(dòng)管理體系的建立完善和優(yōu)化提升，4月接受省藥學(xué)會(huì)專家組現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，7月完成GAP符合性自評(píng)，8月接受省局對(duì)該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)桐鄉(xiāng)浙農(nóng)杭白菊GAP基地的延伸檢查。