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注射用丹曲林鈉和注射用右雷佐生 首家通過一致性評價

   2020-10-13 2690
核心提示:注射用丹曲林鈉注射用丹曲林鈉臨床上主要用于治療惡性高熱。惡性高熱是一種以高代謝為特征的遺傳性肌病,屬于罕見病。國內(nèi)目前只
 注射用丹曲林鈉

注射用丹曲林鈉臨床上主要用于治療惡性高熱。惡性高熱是一種以高代謝為特征的遺傳性肌病,屬于罕見病。國內(nèi)目前只有2家企業(yè)生產(chǎn)銷售丹曲林鈉,劑型為膠囊劑。注射劑國內(nèi)尚無廠家獲批,麗珠醫(yī)藥于2019年2月提交該藥上市申請,同年4月按“罕見病”納入優(yōu)先審評程序。

注射用右雷佐生

注射用右雷佐生臨床上主要用于化療引起的心臟毒性,國內(nèi)目前只有奧賽康一家企業(yè)生產(chǎn)銷售該藥。2019年5月,奧賽康按3類仿制藥重新提交注射用右雷佐生上市申請,此次如果獲批,將視同通過一致性評價。

 
麗珠醫(yī)藥的注射用丹曲林鈉和奧賽康的注射用右雷佐生,有望于近期正式獲批并視同通過一致性評價。
 
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