為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督管理，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量和水平，第一分局根據(jù)省局工作部署要求，結(jié)合實(shí)際，突出三個(gè)重點(diǎn)，扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，截至目前，已按年度計(jì)劃完成檢查任務(wù)，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家次。

一是突出重點(diǎn)品種。重點(diǎn)檢查應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，委托配制、配制工藝較難控制及配制量大、處方配制中使用中藥提取物等品種；二是突出重點(diǎn)內(nèi)容。檢查以制劑執(zhí)行工藝與核準(zhǔn)工藝是否一致、含細(xì)辛藥材有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量控制、委托配制制劑人員管理、物料管理、配制管理、物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)可靠性、使用管理、設(shè)施設(shè)備管理及歷次檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷和問(wèn)題整改情況為重點(diǎn)內(nèi)容；三是突出重點(diǎn)治理。圍繞風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、排查、處置為主線，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾，努力提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和處置能力。同時(shí)，第一分局通過(guò)持續(xù)強(qiáng)化飛行檢查等措施，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)管，今年以來(lái)，共有3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的4項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)得到銷號(hào)。

下一步，分局將加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的檢查力度，督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑安全保證水平。