為加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)督管理，進一步提高醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量和水平，第一分局根據(jù)省局工作部署要求，結(jié)合實際，突出三個重點，扎實開展醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管，截至目前，已按年度計劃完成檢查任務(wù)，共檢查醫(yī)療機構(gòu)4家次。

一是突出重點品種。重點檢查應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，委托配制、配制工藝較難控制及配制量大、處方配制中使用中藥提取物等品種；二是突出重點內(nèi)容。檢查以制劑執(zhí)行工藝與核準工藝是否一致、含細辛藥材有關(guān)物質(zhì)質(zhì)量控制、委托配制制劑人員管理、物料管理、配制管理、物料和產(chǎn)品檢驗可靠性、使用管理、設(shè)施設(shè)備管理及歷次檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題整改情況為重點內(nèi)容；三是突出重點治理。圍繞風(fēng)險識別、排查、處置為主線，督促醫(yī)療機構(gòu)自查自糾，努力提升風(fēng)險識別和處置能力。同時，第一分局通過持續(xù)強化飛行檢查等措施，加大對醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)管，今年以來，共有3家醫(yī)療機構(gòu)制劑的4項風(fēng)險點得到銷號。

下一步，分局將加大對醫(yī)療機構(gòu)制劑的檢查力度，督促各醫(yī)療機構(gòu)嚴格落實主體責(zé)任，全面提升醫(yī)療機構(gòu)制劑安全保證水平。