根據(jù)省局《關(guān)于開(kāi)展第二類(lèi)精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》要求,第五分局深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,全面落實(shí)藥品批發(fā)企業(yè)第二類(lèi)精神藥品監(jiān)督管理工作,堵塞經(jīng)營(yíng)管理漏洞。
一是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn),營(yíng)造氛圍。利用現(xiàn)場(chǎng)會(huì)、檢查、企業(yè)微信工作交流群,通過(guò)“以案釋法”等方式向企業(yè)宣傳特殊藥品管理法律法規(guī)、最新政策要求。結(jié)合《第五分局批發(fā)環(huán)節(jié)星火培訓(xùn)方案》,在轄區(qū)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)題授課,不斷強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任、守法意識(shí),提高管理水平,做到合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。
二是督促企業(yè)自查,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。督促企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任,對(duì)第二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、安全、新列管品種是否及時(shí)按要求管理等情況進(jìn)行全面自查,深挖潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)隱患于未然。
三是梳理檢查重點(diǎn),開(kāi)展監(jiān)督檢查。以右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、曲馬多復(fù)方制劑等新列入第二類(lèi)精神藥品目錄的品種為重點(diǎn)檢查品種,開(kāi)展全鏈條檢查。以前期經(jīng)營(yíng)新列管二精藥品但無(wú)二精經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)為重點(diǎn)檢查企業(yè),嚴(yán)查庫(kù)存產(chǎn)品管理情況,要求企業(yè)停止購(gòu)進(jìn),庫(kù)存產(chǎn)品在2024年7月1日后的禁止經(jīng)營(yíng),未處理的需登記造冊(cè),申請(qǐng)分局監(jiān)督銷(xiāo)毀,同時(shí)將新列管藥品再網(wǎng)絡(luò)展示信息及時(shí)下架。
截至目前,第五分局與轄區(qū)公安、市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合檢查5家次,協(xié)助市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)購(gòu)進(jìn)數(shù)量及次數(shù)較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展延伸檢查2家次,共檢查第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)13家次,限期整改5家,監(jiān)督2家批發(fā)企業(yè)對(duì)過(guò)期失效的第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行了銷(xiāo)毀。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的藥品儲(chǔ)存溫度、記錄不規(guī)范等問(wèn)題已督促企業(yè)全部完成整改,消除安全隱患,確保第二類(lèi)精神藥品管理安全。