近日，山東省藥監(jiān)局五分局完成2024年中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查行動(dòng)。此次行動(dòng)中，五分局精密組織、突出重點(diǎn)、罰幫并重，取得顯著成效。

周密部署，精心組織，確保專項(xiàng)檢查穩(wěn)步推進(jìn)。第一時(shí)間召開(kāi)專項(xiàng)檢查部署會(huì)，傳達(dá)了專項(xiàng)檢查工作精神，部署專項(xiàng)檢查工作，合理制定專項(xiàng)檢查方案。立足轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，結(jié)合既往檢查情況及各類風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，合理制定工作方案，明確重點(diǎn)檢查企業(yè)、重點(diǎn)檢查品種和重點(diǎn)檢查內(nèi)容。統(tǒng)籌推進(jìn)檢查進(jìn)度。將專項(xiàng)檢查、日常檢查，監(jiān)督抽檢同步部署，同步開(kāi)展，減少進(jìn)企次數(shù)，提高檢查效率。

全面覆蓋，重點(diǎn)突出，確保專項(xiàng)檢查查深查實(shí)。實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)檢查全覆蓋，采用“四不兩直”飛行檢查，直奔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，提升問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率，確保查出真問(wèn)題。強(qiáng)化信用監(jiān)管的運(yùn)用，與當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展聯(lián)合檢查，對(duì)不具備生產(chǎn)條件的企業(yè)建議市場(chǎng)局采取列異處理，并向省局報(bào)送監(jiān)管建議，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)消除。突出檢查重點(diǎn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際和省局日常監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)，為轄區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理情況精準(zhǔn)畫(huà)像，提升監(jiān)管精準(zhǔn)性和科學(xué)性。加大抽檢力度，結(jié)合檢查情況和省局重點(diǎn)檢查、抽檢名單，深入開(kāi)展監(jiān)督抽檢，充分發(fā)揮抽檢風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)作用。

罰幫并重，督促整改，確保專項(xiàng)檢查立改長(zhǎng)效。強(qiáng)化告誡約談，對(duì)存在問(wèn)題較多的企業(yè)，發(fā)出告誡信，開(kāi)展面對(duì)面約談，為企業(yè)提示預(yù)警，督促企業(yè)全面排查。強(qiáng)化培訓(xùn)宣貫，檢查過(guò)程中，在首次會(huì)融合宣貫、培訓(xùn)功能，積極宣貫國(guó)家局、省局最新法律法規(guī)和政策要求，主動(dòng)了解企業(yè)困難疑問(wèn)，通過(guò)答疑解惑，協(xié)助對(duì)接，定期跟蹤，解決企業(yè)實(shí)際困難。強(qiáng)化復(fù)查引導(dǎo)，在專項(xiàng)檢查過(guò)程中同步開(kāi)展“回頭看”整改復(fù)查，重點(diǎn)關(guān)注以往日常檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況，確保企業(yè)問(wèn)題整改到位。強(qiáng)化違法查處，認(rèn)真依法調(diào)查處置日常監(jiān)管和收到的違法線索，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)責(zé)任人員的批評(píng)教育，促進(jìn)企業(yè)自我提升。

專項(xiàng)整治中，五分局對(duì)轄區(qū)42家中藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋檢查，開(kāi)展中藥配方顆粒專項(xiàng)抽檢120批、中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)抽檢120批、中藥制劑監(jiān)督抽檢42批。下一步，五分局將不斷鞏固專項(xiàng)檢查成果，繼續(xù)加大中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查力度，保障藥品質(zhì)量安全。