為保障國慶假日期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全,9月18日-29日,濟南市市場監(jiān)管局開展節(jié)前醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查,督導(dǎo)檢查部分區(qū)縣局醫(yī)療器械監(jiān)管工作,同時對醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)開展檢查。
此次檢查與相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械專項整治工作相結(jié)合,加強體外診斷試劑、青少年近視防治、輔助生殖類、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等重點醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管。檢查過程中,監(jiān)管人員對企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進渠道、存儲情況、銷售情況等項目進行全面檢查,嚴厲查處經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、不按要求存儲醫(yī)療器械、銷售使用過期醫(yī)療器械等違法行為。同時,執(zhí)法人員堅持執(zhí)法與普法相結(jié)合,積極向經(jīng)營企業(yè)宣講《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位增強守法意識、責任意識和安全意識。截至目前,全市共檢查相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位3700余家,對發(fā)現(xiàn)的問題均已督促企業(yè)整改到位。
濟南市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加大節(jié)日期間醫(yī)療器械產(chǎn)品檢查力度,全力守護醫(yī)療器械質(zhì)量安全,切實規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,確保公眾用械安全。