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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液上市

   2024-10-01 國(guó)家藥監(jiān)局huamei1010
核心提示:近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)齊魯制藥有限公司申報(bào)的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名:齊倍安)上市,用于既往接受含

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)齊魯制藥有限公司申報(bào)的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名:齊倍安)上市,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
  艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液是由靶向人程序性死亡受體-1(PD-1)的艾帕洛利單抗與靶向人細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利單抗組成的雙功能組合抗體。可特異性結(jié)合PD-1和CTLA-4受體,阻斷PD-1與PD-L1以及CTLA-4與B7-1/B7-2兩條免疫檢查點(diǎn)信號(hào)通路,同時(shí)解除兩條通路對(duì)T淋巴細(xì)胞的抑制作用,促進(jìn)腫瘤特異性的T細(xì)胞免疫活化,進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者提供了新的治療選擇。
 

 
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