10月15日,諾和諾德在中國提交的Sogroya(somapacitan)臨床申請獲得CDE受理,這是一款每周皮下注射1次的長效人生長激素,已經(jīng)于2020年9月獲得FDA批準(zhǔn)。
生長激素缺乏癥是一種垂體前葉腺分泌生長激素不足的疾病。兒童期生長激素缺乏最典型的特征是身材矮小,生長緩慢。此外還可能存在代謝異常、社會(huì)心理障礙、認(rèn)知缺陷。生長激素缺乏癥患者可以通過注射生長激素作為替代療法。生長激素缺乏是一種兒科常見疾病,但是數(shù)十年來,該疾病的常規(guī)治療方法為每日1次皮下注射生長激素,這給患者帶來了沉重負(fù)擔(dān),也導(dǎo)致了依從性不佳和治療效果的下降。
一項(xiàng)涉及300例生長激素缺乏癥患者的REAL 3臨床試驗(yàn)表明,接受每周1次皮下注射Sogroya與每日1次皮下注射Norditropin相比,療效和安全性相當(dāng)。后者也由諾和諾德開發(fā),2019年銷售額達(dá)到72.75億丹麥克朗。