今年以來，黔西南州市場監(jiān)督管理局著力“三個聚焦”（聚焦防范化解風險、聚焦重點領域執(zhí)法、聚焦監(jiān)管能力建設），扎實推進藥品安全鞏固提升行動取得階段性成效。

聚焦防范化解風險，牢牢守住藥品安全底線。一是強化風險隱患分析研判。嚴格落實《黔西南州市場監(jiān)督管理局藥品安全風險研判會商制度》，實行對策共商、上下聯(lián)動，落實風險隱患問題臺賬式管理，每月對各縣（市）藥品安全風險隱患問題進行調(diào)度，定期組織開展風險研判。共開展州、縣兩級風險會商5次，針對風險等級、隱患類型，開展藥品安全形勢分析。全州共計發(fā)現(xiàn)問題隱患問題161條，已完成整改138條，其余23條未到整改期限。針對風險等級、隱患類型，開展藥品安全形勢分析，通過梳理出當前全州藥品流通環(huán)節(jié)存在的常見風險隱患，根據(jù)常見風險隱患特征指導各縣（市）加大風險防控的針對性，提高監(jiān)管效能。二是強化監(jiān)管執(zhí)法協(xié)同聯(lián)動。州縣兩級有關(guān)單位加大聯(lián)合執(zhí)法、案件移送、案件協(xié)作等銜接，持續(xù)推進藥品安全監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動。全州共組織召開行刑銜接、風險防控等聯(lián)席會議5次，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查20余次，移交公安部門案件18件，移交衛(wèi)生健康部門非法行醫(yī)案件線索7件。依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條規(guī)定，向衛(wèi)生健康部門通報醫(yī)療機構(gòu)存在問題30條。組織召開假藥認定會11次，受理認定假劣藥品種87個，認定假藥品種72個，出具假藥認定意見書21份，為公安機關(guān)定罪量刑提供重要依據(jù)。三是發(fā)揮風險預警前哨作用。積極開展藥品不良反應監(jiān)測工作，共收集評價藥品不良反應1867份，嚴重報告257份，新嚴比占24.42%，嚴重報比占13.8%；共收集評價可疑醫(yī)療器械不良事件報告362份，嚴重報告64份，嚴重報比占17.68%；收集評價化妝品不良反應報告102份。3月份上報了一起醫(yī)療機構(gòu)使用碘海醇注射液發(fā)生不良反應的風險信號報告。強化抽檢監(jiān)督，完成藥品監(jiān)督抽檢540批次、醫(yī)療器械抽檢38批次、化妝品監(jiān)督抽檢的65批次、化妝品風險監(jiān)測任務10批次。

聚焦重點領域執(zhí)法，違法行為得到有效遏制。一是加大監(jiān)管和案件查辦力度。圍繞疫苗、特殊藥品、特殊化妝品、無菌和植入性醫(yī)療器械、染發(fā)類化妝品、一老一小用藥械化等重點品種，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域，以集中帶量采購藥械、藥械網(wǎng)絡銷售、藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)、零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)療美容等為重點環(huán)節(jié)開展藥品日常監(jiān)管和專項整治。共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位2586家次，查處“兩品一械”案件113件，罰沒款42.2798萬元，移交公安部門案件18件。二是深入開展農(nóng)村藥品專項整治。按照三年全覆蓋計劃，聚焦在農(nóng)村地區(qū)有序開展零售藥店和使用單位的監(jiān)督檢查工作，突出以點帶面，檢查與規(guī)范并重，日常監(jiān)管與專項檢查同步開展。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)駐地和村、城鄉(xiāng)接合部為重點區(qū)域，以農(nóng)村地區(qū)零售藥店、民營醫(yī)院、個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、集貿(mào)市場以及中藥材交易集散地等為重點對象，以藥品經(jīng)營使用資質(zhì)、藥品進貨渠道、藥品儲存、網(wǎng)絡銷售、藥品經(jīng)營使用規(guī)范執(zhí)行情況等全面開展檢查。全州共計檢查藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)760家次，藥品醫(yī)療器械使用單位780家次；檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)627戶（次），美容美發(fā)店149戶次，集貿(mào)市場、母嬰店、超市、藥店、賓館酒店279家次。三是加大特殊藥品監(jiān)管執(zhí)法。積極開展含特殊藥品復方制劑經(jīng)營檢查工作，主要檢查含特殊藥品復方制劑進貨驗收、保質(zhì)期限、儲存和銷售等情況，確保含特殊藥品復方制劑藥品質(zhì)量安全，督促經(jīng)營企業(yè)按相關(guān)規(guī)定經(jīng)營銷售，共檢查含特殊藥品復方制劑經(jīng)營企業(yè)435家次，自“黔警通”APP（2023年以興義市為試點開展工作，2024年全州8個縣（市）均全面鋪開）投入使用以來，藥店共計錄入麻精藥品(含特藥品)銷售信息776006條，發(fā)現(xiàn)涉毒人員及犯罪前科人員購買記錄等重要信息共計503條，對研判及破獲案件提供更多的信息來源。

聚焦監(jiān)管能力建設，監(jiān)管效能得到全力提升。一是積極開展“兩員”建設。將鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村藥品安全信息員隊伍建設納入“多網(wǎng)合一”網(wǎng)格化服務管理，充分發(fā)揮網(wǎng)格員基層藥品安全“橋頭堡”“流動哨”作用，共同做好轄區(qū)藥品安全隱患排查、藥品法治宣傳、信息上報等工作，積極推進藥品監(jiān)管網(wǎng)絡向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村延伸，目前5個縣已出臺相關(guān)工作文件開展工作，其他縣（市）正在積極推進。二是大力開展業(yè)務培訓。開展醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范培訓1次，共培訓經(jīng)營企業(yè)人員115人、縣級監(jiān)管人員17人；開展化妝品監(jiān)管法規(guī)培訓1次，培訓縣級監(jiān)管人員60余人；開展全州醫(yī)學裝備專業(yè)質(zhì)量控制中心的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓會1期，培訓全州二級及以上公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員100余人；開展藥品安全監(jiān)管能力提升培訓1期，培訓縣級監(jiān)管人員100余人。通過培訓，進一步提升監(jiān)管能力和水平。三是加強藥品法治宣傳。拍攝制作藥品安全監(jiān)管宣傳視頻，通過新華社等客戶端多渠道刊發(fā)，瀏覽量已達86萬。利用3.15、5.25、6.26、“全國藥品安全宣傳周”活動等重要宣傳時間節(jié)點開展宣傳活動，深入學校、社區(qū)、企業(yè)等場所，加大對藥品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，共開展宣傳活動10次，現(xiàn)場接受群眾咨詢800余人次，惠及群眾2000余人次，發(fā)放宣傳資料18000余份，有力營造了全州安全用藥用械用妝良好氛圍。