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貴州省藥監(jiān)局“五重五強(qiáng)”落實(shí)藥品委托生產(chǎn)全覆蓋抽樣工作

   2024-10-02 貴州省藥監(jiān)局huamei1800
核心提示:為深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作部署,全面防控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),省藥監(jiān)局多措并舉開展藥品委托生產(chǎn)抽樣

為深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作部署,全面防控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),省藥監(jiān)局多措并舉開展藥品委托生產(chǎn)抽樣工作。

重方案制定強(qiáng)基礎(chǔ)。結(jié)合藥品委托生產(chǎn)特點(diǎn),精準(zhǔn)制定抽樣計(jì)劃,抽樣品種表格化,將轄區(qū)內(nèi)委托生產(chǎn)品種列入全覆蓋抽樣范圍。

重過程管理強(qiáng)管控。實(shí)行抽到品種銷號管理,對沒有抽到的品種,企業(yè)提供的情況說明包括原因、生產(chǎn)計(jì)劃等,并要求再次生產(chǎn)時(shí)及時(shí)與抽樣單位聯(lián)系。

重省級互助強(qiáng)協(xié)同。對本省持有外省委托生產(chǎn)品種進(jìn)行梳理,向相關(guān)省局發(fā)函請求協(xié)助抽樣。積極回應(yīng)省外抽樣要求,探索監(jiān)管有效協(xié)同新模式。

重延伸抽樣強(qiáng)布局。對在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽不到的品種,被委托企業(yè)只要生產(chǎn)過,對銷售渠道追根溯源,采取延伸抽樣方式進(jìn)行抽樣。

重查缺補(bǔ)漏強(qiáng)根本。采取“回頭看”,查找漏網(wǎng)之魚,建立待抽品種臺(tái)賬,集中力量時(shí)段重點(diǎn)抽樣。

目前,完成省內(nèi)委托生產(chǎn)品種抽樣88個(gè),向省外發(fā)函請求協(xié)助抽樣品種21個(gè),接受省外委托生產(chǎn)品種抽樣20個(gè)。省藥監(jiān)局將深化藥品安全鞏固提升成果,加大對委托生產(chǎn)品種上市后監(jiān)管力度,確保人民群眾用藥質(zhì)量安全。


 
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