2017年9月，恩格列凈獲批進入中國，商品名為歐唐靜，單藥或聯(lián)合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2019年恩格列凈已被納入醫(yī)保，最新中標價為4.24元/片（10mg），相比醫(yī)保談判前（9.75元/片），降價幅度達到56.5%。據(jù)勃林格殷格翰和禮來2019年財報顯示，恩格列凈全球銷售額達到33.54億美元。最新數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年，恩格列凈全球銷售額已接近20億美元。

SGLT-2抑制劑作為口服降糖藥后起之秀，evaluatePharma曾預測，到2022年，SGLT-2抑制劑銷售額將達到132.6億美元，超過DPP-4類藥物的117.1億美元，僅次于胰島素類和GLP-1受體激動劑。

有統(tǒng)計顯示，目前，全球已有9款SGLT-2 抑制劑上市，除了BI的恩格列凈之外，還有阿斯利康的達格列凈、強生的卡格列凈、默沙東的艾格列凈等，如果加上復方制劑，全球有20多個品種獲批。

不僅如此，國產(chǎn)SGLT-2抑制劑新藥研發(fā)也如火如荼。今年8月，東陽光的榮格列凈III期臨床首次公示。恒瑞9月30日提交了一類新藥脯氨酸恒格列凈片上市申請，適應癥為治療2型糖尿病，有望成為國內(nèi)第五個上市的SGLT-2抑制劑。另外，四環(huán)醫(yī)藥的加格列凈，預計于2021年提交NDA。天津藥物研究所的泰格列凈目前處于臨床II期，江蘇萬邦的萬格列凈、上海艾力斯的艾格列凈均處于臨床I期。

目前國內(nèi)已有多款SGLT-2仿制藥獲批。如豪森的卡格列凈和恩格列凈均已獲得國家藥監(jiān)局批準，科倫藥業(yè)的恩格列凈也已獲批，并且在今年3月提交了卡格列凈上市申請，科倫還有在研的多個新型降糖藥，以期形成糖尿病領域的優(yōu)勢產(chǎn)品集群。此外，魯抗醫(yī)藥和福元醫(yī)藥也已經(jīng)提交了達格列凈仿制藥上市申請，萬邦生化、正大天晴、奧賽康等藥企已提交恩格列凈仿制藥上市申請。

這也預示著，此次專利之爭，只是BI的恩格列凈在中國市場的競爭才剛剛開始。