結(jié)合“2024年全國(guó)藥品安全宣傳周”活動(dòng)，近期，寧夏自治區(qū)藥監(jiān)局舉辦了全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)班，全區(qū)第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人共計(jì)60余人參加了培訓(xùn)。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)羅磊出席會(huì)議并講話。

此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)專家就全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷進(jìn)行了分析，并就企業(yè)如何落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行了詳細(xì)講解，自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處對(duì)《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》進(jìn)行了解讀，并結(jié)合2024年現(xiàn)場(chǎng)檢查情況，對(duì)企業(yè)存在的典型問(wèn)題進(jìn)行交流答疑，現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)發(fā)放了醫(yī)療器械法規(guī)及部門規(guī)章，進(jìn)一步強(qiáng)化了我區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員的法規(guī)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。

羅磊副局長(zhǎng)對(duì)各企業(yè)關(guān)鍵人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)，并強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)系到人民群眾的健康和生命安全，各企業(yè)要高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不斷提升關(guān)鍵人員專業(yè)素養(yǎng)，共同筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。