GMP符合性檢查

近日，自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（疫苗檢查中心）選派專(zhuān)家協(xié)助指導(dǎo)霍爾果斯市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)新疆華中藥業(yè)有限公司開(kāi)展GMP符合性檢查。

此前，霍爾果斯市場(chǎng)監(jiān)管局接到新疆華中藥業(yè)有限公司有關(guān)開(kāi)展GMP符合性檢查的需求，隨后提請(qǐng)自治區(qū)藥監(jiān)局派專(zhuān)家指導(dǎo)開(kāi)展工作。

此次選派的專(zhuān)家積極發(fā)揮“傳幫帶”作用，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看企業(yè)廠(chǎng)房布局、生產(chǎn)車(chē)間設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室布局，以及檢驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)、生產(chǎn)與檢驗(yàn)記錄等，針對(duì)發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，幫助霍爾果斯市市場(chǎng)監(jiān)管局檢查人員規(guī)范檢查程序，提升檢查能力。

專(zhuān)家還憑借專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)和檢查工作經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)、人員結(jié)構(gòu)、風(fēng)險(xiǎn)程度，針對(duì)性提出指導(dǎo)意見(jiàn)，對(duì)企業(yè)存疑問(wèn)題早介入、早研判，指導(dǎo)企業(yè)排查防控風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（疫苗檢查中心）結(jié)合霍爾果斯的口岸建設(shè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，通過(guò)協(xié)助檢查、“以查代訓(xùn)”等方式幫助提升檢查能力，加強(qiáng)基層檢查員隊(duì)伍建設(shè)，為企業(yè)提供更便捷高效的服務(wù)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（馬浩能、朱麗娜）