石榴云/新疆日報訊(記者任春香報道)日前,自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局與陜西、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、內蒙古自治區(qū)以及新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)部門簽訂《“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設合作備忘錄》(以下簡稱《備忘錄》),構建跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機制。
《備忘錄》的簽訂標志著“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作正式建立。各協(xié)作方將緊扣“一體化”和“高質量”兩個關鍵要素,以共同提高區(qū)域藥品安全保障能力水平、促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展為目標,探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領域“互認互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機制,全面加強藥品監(jiān)管能力建設,共同推進區(qū)域藥品科學監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
根據(jù)協(xié)作機制,各協(xié)作方藥監(jiān)部門合作內容包括協(xié)同制定統(tǒng)一的政策標準、推進聯(lián)合監(jiān)管資源共享、建立區(qū)域稽查協(xié)作機制、推進藥品安全風險防控合作、協(xié)同加強數(shù)字藥監(jiān)建設、深化藥品審評審批制度改革合作、共同推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)同推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、協(xié)同提升藥品技術支撐能力、協(xié)同加強藥品監(jiān)管隊伍能力建設等。
其中,各協(xié)作方將統(tǒng)一藥品檢查、許可標準,建立跨省區(qū)藥品安全追溯機制,實現(xiàn)跨省區(qū)交叉檢查、委托檢查、聯(lián)合檢查,支持檢查資源共享、檢查結果互認、檢查信息互通,實現(xiàn)市場終端到生產(chǎn)前端全鏈條的嚴格監(jiān)管和成果共享;推動實施“6+1”區(qū)域藥品生產(chǎn)企業(yè)質量安全信用等級評估標準體系,拓展評估結果的跨區(qū)域共享運用;圍繞中藥材種植,共同打造一批集約化、規(guī)模化、標準化的具有地域特色的優(yōu)質道地藥材種植基地,合力打造道地品牌藥材;各協(xié)作方還將鼓勵區(qū)域內藥品生產(chǎn)企業(yè)間的委托加工,加強跨省區(qū)異地設立車間、共用提取車間監(jiān)管合作,推動藥品流通監(jiān)管數(shù)據(jù)共享。
《備忘錄》要求,各協(xié)作方建立“6+1”區(qū)域藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會議制度,各協(xié)作方藥監(jiān)部門主要負責人輪流作為召集人,每年召開一次協(xié)作會議,研究部署年度一體化相關工作,協(xié)調解決相關重大問題。
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烏魯木齊晚報訊(全媒體記者王璇報道)今年,新疆將通過十項合作舉措,與陜西、甘肅、青海、寧夏回族自治區(qū)、內蒙古自治區(qū)等多個?。▍^(qū))的藥品監(jiān)管部門開展合作,探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領域“互認互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長效合作機制,全面加強藥品監(jiān)管能力建設,研究推進藥品政務服務“跨?。▍^(qū))通辦”,共同推進區(qū)域藥品科學監(jiān)管與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
9月19日,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,根據(jù)日前該局與陜西、甘肅等多?。▍^(qū))藥監(jiān)部門簽訂《“6+1”藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設合作備忘錄》(以下簡稱《備忘錄》)的相關內容,各協(xié)作方藥監(jiān)部門將通過協(xié)同制定統(tǒng)一的政策標準、推進聯(lián)合監(jiān)管資源共享、建立區(qū)域稽查協(xié)作機制、推進藥品安全風險防控合作、協(xié)同加強數(shù)字藥監(jiān)建設、深化藥品審評審批制度改革合作、共同推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)同推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展、協(xié)同提升藥品技術支撐能力、協(xié)同加強藥品監(jiān)管隊伍能力建設等十項舉措的合作,做好藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設。
同時,建立“6+1”區(qū)域藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會議制度,各省藥品監(jiān)管局主要負責人輪流作為召集人,每年召開一次協(xié)作會議,研究部署年度一體化相關工作,協(xié)調解決相關重大問題。并總結推廣藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設中的經(jīng)驗做法,為全國藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮示范引領作用。
自治區(qū)藥監(jiān)局相關負責人介紹,各協(xié)作方藥監(jiān)部門將圍繞藥品法規(guī)及藥品安全鞏固提升、藥品上市后監(jiān)管、技術審評等結合一體化協(xié)作開展交流合作。統(tǒng)一藥品檢查、許可標準,建立跨?。▍^(qū))藥品安全追溯機制,實現(xiàn)市場終端到生產(chǎn)前端全鏈條的嚴格監(jiān)管和成果共享。開展跨省(區(qū))藥品監(jiān)管協(xié)同合作,建立健全資源共享、信息互通藥品大案要案案源追溯、查處聯(lián)動長效協(xié)同機制。
此外,各協(xié)作方藥監(jiān)部門將建立跨區(qū)域數(shù)據(jù)互認和信息共享機制,完善數(shù)據(jù)采集和交換標準。依托國家、?。▍^(qū))兩級數(shù)據(jù)中心,加強數(shù)據(jù)分析、應用與合作,推動藥品審評審批、生產(chǎn)監(jiān)管、信用管理等電子數(shù)據(jù)的共享復用。探索以數(shù)字化改革撬動藥品監(jiān)管各領域各方面改革,研究推進藥品政務服務“跨?。▍^(qū))通辦”。鼓勵優(yōu)質企業(yè)加強與中醫(yī)藥科研機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)的溝通交流,擴大藥品產(chǎn)業(yè)領域的廣泛合作。圍繞中藥材種植,共同打造一批集約化、規(guī)?;?、標準化的具有地域特色的優(yōu)質道地藥材種植基地,合力打造道地品牌藥材。加強中醫(yī)藥診療技術、藥用植物種植、特色制藥等交流合作,共同推動中醫(yī)藥“走出去”。