依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作（“關(guān)愛計(jì)劃”）申報(bào)指南》，現(xiàn)將擬納入“關(guān)愛計(jì)劃”試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息予以公示，公示時(shí)間截至2024年10月12日。

       品種名稱：Marstacimab

       申報(bào)單位：輝瑞投資有限公司

       適應(yīng)癥：本品適用于患有以下疾病的12歲及以上患者的治療，以減少出血發(fā)作：血友病A（先天性凝血因子VIII缺乏癥）不伴凝血因子VIII抑制物，或血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）不伴凝血因子IX抑制物。

       申報(bào)階段：D階段-上市申請(qǐng)前/上市申請(qǐng)階段。

       工作要點(diǎn)：計(jì)劃在上市后研究階段收集與評(píng)估安全性、有效性及便利性等相關(guān)的患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       如有異議，請(qǐng)將具體意見發(fā)送至郵箱：wangxiaoyan@cde.org.cn。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心          

2024年9月30日