這項(xiàng)研究由世界衛(wèi)生組織(WHO)委托開(kāi)展、旨在為HIV抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(ART)指南計(jì)劃更新提供見(jiàn)解。研究結(jié)果將推動(dòng)對(duì)新診斷HIV感染患者的一線治療建議的改變,這將會(huì)對(duì)全球每年約200萬(wàn)患者產(chǎn)生影響。
2016年,世衛(wèi)組織指南參考的研究表明,度魯特韋有效且耐受性良好,但在孕婦以及合并結(jié)核病的患者中,療效和安全性尚缺乏信息。此后也有研究提示,度魯特韋治療孕婦可能會(huì)增加新生兒的神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)。出于對(duì)未知風(fēng)險(xiǎn)的考量,國(guó)際指南中,度魯特韋僅被作為一線抗病毒藥物依法韋侖(efavirenz)的替代選擇。
為了更新證據(jù),這項(xiàng)系統(tǒng)綜述和薈萃分析納入了68項(xiàng)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒一線療法的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),在病毒抑制、耐受性和安全性等多個(gè)方面,度魯特韋均優(yōu)于依法韋侖。
比如,相比之下,在用藥第96周時(shí),度魯特韋抑制病毒的幾率幾乎翻倍。“這意味著更多啟動(dòng)治療的患者有望成功控制體內(nèi)的病毒,對(duì)實(shí)現(xiàn)HIV治療目標(biāo)具有重大影響。” 研究通訊作者,不列顛哥倫比亞大學(xué)(University of British Columbia)Steve Kanters博士指出。
另一個(gè)關(guān)鍵信息是,對(duì)NNRTI類(lèi)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(如依法韋侖)已經(jīng)耐藥的患者,度魯特韋仍然有效。在這項(xiàng)研究中,相比依法韋侖,度魯特韋的耐藥風(fēng)險(xiǎn)減少87%;患者依從性也更好,斷藥風(fēng)險(xiǎn)降低42%。
分析還顯示,在孕婦中,度魯特韋和依法韋侖的不良事件發(fā)生率相近,度魯特韋引起的神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)增加約不到0.3%。對(duì)此,Kanters博士表示:“新證據(jù)表明,與以前所認(rèn)為的相比,度魯特韋的耐受性要好得多。”
論文指出,總體來(lái)看,這些證據(jù)支持將度魯特韋聯(lián)合拉米夫定/恩曲他濱(lamivudine/emtricitabine)和富馬酸替諾福韋酯(tenofovir disoproxil fumarate)作為首選一線治療方案。Kanters博士還提醒,“同樣重要的是,認(rèn)識(shí)到依法韋侖在過(guò)去的二十年中所取得的成就,隨著這款藥物的普遍應(yīng)用,全球范圍內(nèi)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的應(yīng)用規(guī)模不斷擴(kuò)大。”