浙江省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關于申請變更生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》(浙藥監(jiān)生〔2024〕6號)收悉。經研究,同意增加阮昊同志為浙江省食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人,承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。陶巧鳳同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。
為確保生物制品質量和安全,相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年9月29日