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國家藥監(jiān)局綜合司關于同意浙江省食品藥品檢驗研究院調整生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人的復函

   2024-10-10 國家藥監(jiān)局huamei700
核心提示:浙江省藥品監(jiān)督管理局:  你局《關于申請變更生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》(浙藥監(jiān)生〔2024〕6號)收悉。經研究

浙江省藥品監(jiān)督管理局:

  你局《關于申請變更生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽發(fā)人的請示》(浙藥監(jiān)生〔2024〕6號)收悉。經研究,同意增加阮昊同志為浙江省食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人,承擔生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。陶巧鳳同志不再擔任生物制品批簽發(fā)證明文件授權簽字人。

  為確保生物制品質量和安全,相關批簽發(fā)證明文件授權簽字人應持續(xù)組織做好實驗室質量管理和批簽發(fā)報告審核工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權簽字人的審核把關作用。



國家藥監(jiān)局綜合司

2024年9月29日



 
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