9月27日，省藥品審評與監(jiān)測評價(jià)中心（以下簡稱“省審評中心”）在廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉辦體外診斷試劑審評法規(guī)和常見問題公益講座,共33家企業(yè)的70余名產(chǎn)品研發(fā)、注冊等相關(guān)人員參加。

　　講座由省審評中心醫(yī)療器械審評與監(jiān)測二部的技術(shù)審評人員主講，圍繞體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)及福建省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序、體外診斷試劑審評臨床和非臨床常見問題等方面內(nèi)容進(jìn)行講授，過程中技術(shù)人員還與企業(yè)參會代表就第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊問題進(jìn)行了答疑互動(dòng)。

　　此次講座是省審評中心認(rèn)真貫徹落實(shí)省局《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條措施》的具體行動(dòng)，講座內(nèi)容豐富，實(shí)用性強(qiáng)，有效提升了企業(yè)產(chǎn)品注冊申報(bào)能力水平，從源頭上解決企業(yè)注冊申報(bào)過程中難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，助力我省體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。