9月27日，省藥品審評與監(jiān)測評價中心（以下簡稱“省審評中心”）在廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉辦體外診斷試劑審評法規(guī)和常見問題公益講座,共33家企業(yè)的70余名產(chǎn)品研發(fā)、注冊等相關人員參加。

　　講座由省審評中心醫(yī)療器械審評與監(jiān)測二部的技術審評人員主講，圍繞體外診斷試劑相關法規(guī)及福建省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查程序、體外診斷試劑審評臨床和非臨床常見問題等方面內(nèi)容進行講授，過程中技術人員還與企業(yè)參會代表就第二類體外診斷試劑產(chǎn)品注冊問題進行了答疑互動。

　　此次講座是省審評中心認真貫徹落實省局《關于進一步優(yōu)化服務推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條措施》的具體行動，講座內(nèi)容豐富，實用性強，有效提升了企業(yè)產(chǎn)品注冊申報能力水平，從源頭上解決企業(yè)注冊申報過程中難點堵點問題，助力我省體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。