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第三批臨床急需境外新藥名單公示 涉及安斯泰來、渤健、鹽野義……

   2020-10-29 2970
核心提示:此次名單共納入7款藥,包括安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata,針對適應(yīng)癥為急性髓細胞白血??;Agios針對IDH1酶突變的復(fù)發(fā)性或難治
 此次名單共納入7款藥,包括安斯泰來二代FLT3抑制劑Xospata,針對適應(yīng)癥為急性髓細胞白血病;Agios針對IDH1酶突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病的口服靶向抑制劑Tibsovo(ivosidenib);BioMarin的酶替換藥物Brineura,針對適應(yīng)癥為罕見病晚發(fā)嬰兒型神經(jīng)元蠟樣脂褐質(zhì)沉積癥;最早由鹽野義研發(fā)并于多國上市、針對甲型和乙型流感的Xofluza等。其中渤健用于治療多發(fā)性硬化癥的富馬酸二甲酯腸溶膠囊Tecfidera(dimethyl fumarate)已于4月在中國提交上市申請并納入優(yōu)先審評范圍。

 
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