近日，江西省藥品認(rèn)證審評中心“藥械妝現(xiàn)場檢查管理系統(tǒng)”在國家局信息中心近六年評選的79個典型案例中脫穎而出，成功入選四個智慧監(jiān)管經(jīng)典案例之一。此榮譽是對該系統(tǒng)長期努力與實踐成果的認(rèn)可，彰顯了江西省藥品認(rèn)證審評中心在藥品檢查信息化、智能化道路上所邁出的堅實步伐。

該系統(tǒng)自研發(fā)并全面運行以來，歷經(jīng)十余年創(chuàng)新，通過4496家次現(xiàn)場檢查的實踐應(yīng)用，構(gòu)建了“五庫三端一平臺”架構(gòu)，實現(xiàn)了藥品、醫(yī)療器械、化妝品現(xiàn)場檢查全生命周期的電子流程閉環(huán)覆蓋。該系統(tǒng)自2018年入選“全國藥品智慧監(jiān)管典型案例”以來，在新冠疫情期間為醫(yī)療器械防疫物資應(yīng)急審評檢查攻堅戰(zhàn)中提供了強有力的技術(shù)支撐。以“5G+檢查+監(jiān)督”為核心理念，通過質(zhì)量風(fēng)險引導(dǎo)模式，為藥品企業(yè)和監(jiān)管人員提供高效信息平臺，覆蓋技術(shù)審評、方案編制、現(xiàn)場檢查、綜合評定等標(biāo)準(zhǔn)化流程，有效解決了企業(yè)風(fēng)險不明、檢查過程不詳、判定結(jié)果不準(zhǔn)等難題，顯著提升了監(jiān)管效率和質(zhì)量。

下一步，該系統(tǒng)將入駐國家局信息中心藥品智慧監(jiān)管經(jīng)典案例展示平臺面向全國進行宣傳推廣。(江西省藥品認(rèn)證審評中心供稿)