今年以來，為進(jìn)一步保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全，南京市江北新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局深入分析二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室）存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，研究解決措施，通過建立“三項(xiàng)機(jī)制”，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全監(jiān)管。

（一）建立部門會(huì)商機(jī)制，提升預(yù)警能力

江北新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭建立部門和企業(yè)間定期風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作機(jī)制，共同研究制定針對(duì)性防控措施。江北新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合新區(qū)衛(wèi)健部門、生物醫(yī)藥谷、智能制造產(chǎn)業(yè)園等屬地平臺(tái)組織開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行分析探討，通過“頭腦風(fēng)暴”的方式，在交流中形成共識(shí)，進(jìn)一步強(qiáng)化了前端預(yù)警能力，防范風(fēng)險(xiǎn)于未然。

（二）建立信息互通機(jī)制，消除監(jiān)管盲區(qū)

加強(qiáng)審批、監(jiān)管等部門間的信息聯(lián)通和信息共享，明確衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管、屬地平臺(tái)等相關(guān)部門責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)人，保持二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室）的注冊(cè)審批數(shù)據(jù)和市場(chǎng)監(jiān)管數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)更新，讓監(jiān)管底數(shù)更加準(zhǔn)確，消除風(fēng)險(xiǎn)。

（三）建立聯(lián)合檢查機(jī)制，問題處理到位

在充分資源整合和機(jī)制協(xié)同的基礎(chǔ)上，各監(jiān)管部門科學(xué)規(guī)劃?rùn)z查任務(wù)，組織開展聯(lián)合檢查專項(xiàng)行動(dòng)，多部門同時(shí)發(fā)力，確保問題查得深、查得全、查得透，問題處理迅速準(zhǔn)確，問題整改及時(shí)到位，將重大隱患和輿情風(fēng)險(xiǎn)消滅在萌芽階段。