今年以來，為進一步保障醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全，南京市江北新區(qū)市場監(jiān)管局深入分析二級及以下醫(yī)療機構(gòu)（含第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室）存在的問題和風險隱患，研究解決措施，通過建立“三項機制”，強化對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全監(jiān)管。

（一）建立部門會商機制，提升預(yù)警能力

江北新區(qū)市場監(jiān)管局牽頭建立部門和企業(yè)間定期風險會商工作機制，共同研究制定針對性防控措施。江北新區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合新區(qū)衛(wèi)健部門、生物醫(yī)藥谷、智能制造產(chǎn)業(yè)園等屬地平臺組織開展風險會商，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量安全存在的風險隱患進行分析探討，通過“頭腦風暴”的方式，在交流中形成共識，進一步強化了前端預(yù)警能力，防范風險于未然。

（二）建立信息互通機制，消除監(jiān)管盲區(qū)

加強審批、監(jiān)管等部門間的信息聯(lián)通和信息共享，明確衛(wèi)健、市場監(jiān)管、屬地平臺等相關(guān)部門責任人和聯(lián)絡(luò)人，保持二級及以下醫(yī)療機構(gòu)（含第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室）的注冊審批數(shù)據(jù)和市場監(jiān)管數(shù)據(jù)動態(tài)更新，讓監(jiān)管底數(shù)更加準確，消除風險。

（三）建立聯(lián)合檢查機制，問題處理到位

在充分資源整合和機制協(xié)同的基礎(chǔ)上，各監(jiān)管部門科學(xué)規(guī)劃檢查任務(wù)，組織開展聯(lián)合檢查專項行動，多部門同時發(fā)力，確保問題查得深、查得全、查得透，問題處理迅速準確，問題整改及時到位，將重大隱患和輿情風險消滅在萌芽階段。