在所有宮頸癌患者中,有一半以上在5年前從未接受過篩查或錯過檢查,而幾乎所有的宮頸癌都是由HPV病毒引起的,因此常規(guī)檢測對抵御一種基本上可以預防的疾病至關重要。
此次新的上市批準擴大了BD公司基于實驗室的HPV透明性檢測的使用范圍,包括郵寄來進行分析的自我收集的陰道拭子樣本。新批準包括使用BD的采集瓶和Hologic提供的樣品保存溶液,因為COVID-19大流行對各種條件下的家庭診斷檢測產(chǎn)生了新的價值。
BD的基因組測序檢測于去年7月獲得了美國FDA的批準,能夠識別14種不同的HPV菌株,以幫助識別那些可能是患腫瘤風險最高的女性。HPV感染幾乎導致全世界所有的宮頸癌病例。
僅hpv16和hpv18兩種基因型就占癌癥及癌前病變的70%以上,但如果早期發(fā)現(xiàn),兩者都可以治療。美國的其他公司,如家庭診斷提供商Everlywell,也推出了自行信息收集的HPV檢測,但它們能檢測的hpv基因型數(shù)量較少。
BD負責全球醫(yī)療事務的副總裁Jeff Andrews認為:“自我采集不僅為女性提供了更大的檢測機會,而且她們還可能感到自信,對自己采集的樣本進行HPV檢測的可靠性與去看臨床醫(yī)生是一樣的。”
去年底,世界衛(wèi)生組織發(fā)起了一項旨在消除宮頸癌的全球戰(zhàn)略,呼吁采取包括HPV疫苗接種、篩查和治療在內的三管齊下的方法。與此同時,歐盟設定了一個目標,即在最易發(fā)生宮頸癌的年齡組中啟動70%的篩查,包括通過自我樣本收集。