邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于呼吸機(jī)在新生兒模式下聯(lián)合使用第三方品牌的主動(dòng)式濕化器執(zhí)行使用前測(cè)試時(shí)，在沒(méi)有泄漏的情況下仍無(wú)法通過(guò)泄露測(cè)試，生產(chǎn)商邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司Maquet Critical Care AB對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3543624號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3543625號(hào)）、呼吸機(jī)Critical Care Ventilator（國(guó)械注進(jìn)20193082109、國(guó)械注進(jìn)20193082113）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年6月11日
邁柯唯重癥監(jiān)護(hù)有限公司召回報(bào)表.pdf
海鹽縣局“三高合力”積極做好不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全，海鹽縣局以高站位、高效率、高質(zhì)量持續(xù)推動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工
0評(píng)論2025-07-2539
鄞州區(qū)局開(kāi)展藥械安全攻堅(jiān)行動(dòng)
在藥械安全監(jiān)管的最前沿，鄞州區(qū)局以“四個(gè)最嚴(yán)”為準(zhǔn)繩，織密藥械安全監(jiān)管網(wǎng)。通過(guò)源頭可溯、過(guò)程可控、風(fēng)險(xiǎn)可防，構(gòu)建起覆蓋生
0評(píng)論2025-07-2544
常山縣局球川所開(kāi)展暑期藥品安全整治行動(dòng)
為切實(shí)保障高溫季節(jié)群眾用藥安全，規(guī)范基層藥品經(jīng)營(yíng)秩序，日前，常山縣局球川所結(jié)合“三小”經(jīng)營(yíng)使用藥品安全治理，開(kāi)展暑期藥品
0評(píng)論2025-07-2538
?甌海區(qū)局多措并舉保障群眾“三伏貼”用藥安全??
為加強(qiáng)轄區(qū)中藥穴位敷貼的質(zhì)量安全監(jiān)管，滿(mǎn)足群眾對(duì)“冬病夏治三伏貼”的用藥需求，甌海區(qū)局積極做好“三伏貼”的監(jiān)督指導(dǎo)工作，
0評(píng)論2025-07-2538
